醫療器械經營質量管理製度範本(DOC 52頁)

一. 質量管理機構（質量管理人員）職責製度
二．質量管理規定製度
三．采購、收貨、驗收管理製度
四．首營企業和首營品種質量審核製度
五. 倉庫貯存、養護、出入庫管理製度
六.銷售和售後服務管理製度
七.不合格醫療器械管理製度
八.醫療器械退、換貨管理製度
九.醫療器械不良事件監測和報告管理製度
十.醫療器械召回管理製度
十一.設施設備維護及驗證和校準管理製度
十二.衛生和人員健康狀況管理製度
十三.質量管理培訓及考核管理製度
十四.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理製度
十五.購貨者資格審查管理製度
十六.醫療器械追蹤溯管理製度
十七.質量管理製度執行情況考核管理製度
十八.質量管理自查製度
十九.醫療器械進貨查驗記錄製度
..............................