醫療器械質量管理製度彙編(DOC 73頁)

一、各級組織機構管理職能
1、行政部質量管理職能…… …Stgb/JG-01-001
2、質量管理部質量管理職能Stgb/JG-01-002
3、業務部質量管理職能Stgb/JG-01-003
4、倉儲部質量管理職能Stgb/JG-01-004
5、財務部質量管理職能Stgb/JG-01-005
二、各級人員崗位職責
1、企業負責人崗位職責Stgb/ZZ-01-001
2、質量管理部門負責人崗位職責Stgb/ZZ-01-002
3、業務部經理崗位職責Stgb/ZZ-01-003
4、財務部經理崗位職責Stgb/ZZ-01-004
5、行政部經理崗位職責Stgb/ZZ-01-005
6、質量驗收員崗位職責Stgb/ZZ-01-006
7、養護員崗位職責Stgb/ZZ-01-007
8、質量管理員崗位職責Stgb/ZZ-01-008
9、倉庫保管員崗位職責Stgb/ZZ-01-009
10、采購員崗位職能Stgb/ZZ-01-010
11、複核人員崗位職能…Stgb/ZZ-01-011
12、銷售人員崗位職能…Stgb/ZZ-01-012
13、維修養護、售後人員職責Stgb/ZZ-01-013
三、醫療器械質量管理製度目錄
1、教育培訓管理製度及考核製度…Stgb/ZD-01-001
2、醫療器械首營企業和首營品種審核製度…Stgb/ZD-01-002
3、產品標準管理製度Stgb/ZD-01-003
4、醫療器械采購管理製度Stgb/ZD-01-004
5、醫療器械質量驗收製度…Stgb/ZD-01-005
6、醫療器械在庫保管、養護管理製度Stgb/ZD-01-006
7、醫療器械出庫、複核管理製度Stgb/ZD-01-007
8、醫療器械銷售管理製度 Stgb/ZD-01-008
9、有關記錄和憑證管理製度Stgb/ZD-01-009
10、效期醫療器械管理製度…Stgb/ZD-01-010
11、不合格醫療器械管理製度Stgb/ZD-01-011
12、醫療器械退回產品管理製度…Stgb/ZD-01-012
13、醫療器械質量跟蹤管理製度…Stgb/ZD-01-013
14、醫療器械不良事件報告製度…Stgb/ZD-01-014
15、一次性使用無菌醫療器械質量管理製度Stgb/ZD-01-015
16、質量事故報告管理製度…Stgb/ZD-01-016
17、醫療器械質量查詢、投訴管理製度Stgb/ZD-01-017
18、售後服務管理製度…Stgb/ZD-01-018
19、文件、資料、記錄管理製度…Stgb/ZD-01-019
20、質量信息收集管理製度…Stgb/ZD-01-020
21、計量器具管理製度…Stgb/ZD-01-021
22、用戶訪問聯係管理製度…Stgb/ZD-01-022
23、安裝、維修管理製度Stgb/ZD-01-023
24、計算機設備和軟件管理製度…Stgb/ZD-01-024
25、衛生和人員健康狀況管理製度Stgb/ZD-01-025
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