藥品生產質量管理規範質量手冊(DOC 51頁)

1 總則
1.1 頒布令
1.2 質量負責人任命書
1.3 企業概況
1.4 編製質量手冊的目的
1.5 編製說明
1.6 質量手冊的適用範圍
1.7 企業地址和通訊聯絡方式及號碼
1.8 質量手冊的發放體係
1.9 質量手冊持有者的責任
1.10 質量手冊的宣傳貫徹
1.11 以上活動涉及的各部門和人員的職責及權限
2 質量方針及質量目標
3 公司組織機構與質量保證體係圖
4 管理者承諾
5 質量方針的貫徹及管理職責
6 質量管理體係
7 資源的提供與管理
8 產品的質量實現
9 原材料提供
10 生產過程的質量控製
11 產品質量檢驗控製
12 不合格品的管理
13 質量文件管理
14 自檢審核
15 質量改進前言
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