醫療器械質量管理規範製度彙編(DOC 47頁)

一、計量器具設備采購管理
三、審核方法。
三、計量器具設備檔案管理
三、設備的檢定與校準
九、計量數據管理
二、計量器具設備驗收、入庫、領用
五、強檢（非強檢）計量器具設備周期檢定
五、有下列情形的不予通過審核：
五、質管部門應建立並保存主要檢測設備的技術檔案。
八、計量器具設備停用（封存）、報廢
六、計量器具設備使用、維護
十、計量器具設備故障、計量事故處理
十一、計量器具設備狀態標誌管理
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