醫療器械經營企業質量負責人培訓教材(PPT 45頁)

第一講 醫療器械法規體係
第二講 《醫療器械監督管理條例》
第三講 醫療器械的定義與分類
第四講 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令15號）
第五講 江西省局有關《醫療器械經營企業許可證》
第六講 《醫療器械生產監督管理辦法》（局令12號）
第七講 《醫療器械注冊管理辦法》（局令16號）
第八講 《醫療器械臨床管理辦法》
第九講 《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令10號）
第十講 醫療器械分類目錄
第十一講 醫療器械標準
第十二講 《醫療器械廣告審查辦法》
第十三講 《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》
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