質量管理體係的建立培訓課件(PPT 49頁)

質量管理體係（Quality Management System）
質量管理體係構成單元
質量管理體係建立的依據
質量管理部職責
人 員
質量管理體係文件
設施設備
計算機係統
因質量管理體係建設缺陷被藥監部門收回GSP證書案例
江西臣菲醫藥有限公司存在4項主要違法事實2016年8月8日
江西仁興醫藥有限公司存在3項主要違法事實：2016年8月8日
收回藥品GSP 認證證書的企業共6戶
主要違法違規行為
撤銷藥品GSP 認證證書
收回GSP認證證書
廣東省食品藥品監督管理局撤銷GSP認證證書公告（2016年第14號）
廣州眾維藥業有限公司 （2016年7月26日撤銷）
廣州市沃克貿易有限公司 （2016年7月26日撤銷）
廣東瀚邦藥業有限公司（2016年7月26日撤銷）
嚴重缺陷項目共7條
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