如何建立質量體係並確保其有效運行(PPT 31頁)

質量管理工程與GMP
質量管理工程與GMP
質量體係
文件係統—文件結構
文件係統—規程起草與執行
一些主要質量管理規程的實施要點
偏差控製的重點
偏差控製控製的重點keys of deviation control
一些常見的典型偏差處理
變更控製的重點 keys of deviation control
一些常見的典型變更處理
產品質量回顧
驗證主計劃與年度驗證計劃
工藝驗證
清潔驗證
無菌產品生產涉及的一些特殊驗證
兩個重要記錄的管理
QC實驗室管理
GMP實施中常見問題
第三方質量審計
問題？
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