iso15189實驗室認可準則(PPT 46頁)

5.1 人員
5.2 設施和環境條件
5.3 實驗室的設備
5.4 檢驗前程序
5.5 檢驗程序
5.6 檢驗程序的質量保證
5.7 檢驗後程序
5.8 結果報告
5. 技術要求
5.5檢驗程序-- 5.5.1
5.5檢驗程序-- 5.5.2
5.5檢驗程序-- 5.5.3
5.5檢驗程序-- 5.5.3具體文件內容-1
5.5檢驗程序-- 5.5.3具體文件內容-2
試劑性能指標評價
準確度驗證—回收實驗
回收實驗具體步驟
回收實驗數據處理及結果報告
實例分析-1
精密度驗證—參考EP5-A文件
批間精密度驗證
線性範圍驗證---參考EP6-A
實例分析-1
5.5檢驗程序-- 5.5.4
5.5檢驗程序-- 5.5.5
5.5檢驗程序-- 5.5.6
5.5檢驗程序-- 5.5.7
5.6檢驗程序的質量保證– 5.6.1
5.6檢驗程序的質量保證– 5.6.2
5.6檢驗程序的質量保證– 5.6.3
5.6檢驗程序的質量保證– 5.6.4
5.6檢驗程序的質量保證– 5.6.5
5.6檢驗程序的質量保證– 5.6.6
5.6檢驗程序的質量保證– 5.6.7
方法學比對具體流程
3.1 實驗樣本的選擇
4.2 數據作圖
4.2 X 值合適範圍的檢驗
5 線性回歸分析
6 計算預期偏倚及其可信區間
7.結果的解釋以及與內部性能標準的比較
實例分析
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