體外診斷試劑質量手冊(doc 56頁)

目錄
修訂履曆表
手冊頒布令
任命書
公司簡介
組織結構圖
質量管理體係總過程圖
質量方針、目標
手冊的控製
應用範圍
規範性引用文件
術語和定義
質量管理體係
管理職責
資源管理
產品實現
測量、分析和改進
附件一 質量管理體係職能分配表
附件二 程序文件清單

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