藥品經營質量體係文件(doc 69頁)

內容摘要
1、采購文件的質量控製、審核：
1.1采購部負責編製藥品采購的質量文件：包括《采購計劃》采購合同及質量保證協議、采購記錄等。質量文件應及時備份、整理、裝訂，確保完整安全。
1.2 采購計劃的編製、審批。
藥品采購人員與供貨單位簽訂采購合同或談妥采購藥品相關事宜後，應根據公司的采購計劃和新利体育取现 情況實施采購。確定采購後，采購人員要及時在計算機係統上錄入《藥品采購記計劃》，經采購部經理、質量管理部經理審核後，生成《采購記錄》，同時通知收貨員做好接貨準備。
2、與供貨方簽訂購銷合同及要求：
2.1采購應依法簽訂合同，合同的內容必須符合《合同法》的規定，詳細填明包括質量要求在內的各項條款，以明確責任，避免糾紛。
2.2進口藥品應要求供貨方提供口岸藥檢所檢驗報告書或進口藥品通關單和進口藥品注冊證書複印件，並加蓋供貨方質量機構的原印蓋。
2.4生物製品，除提供同批號藥檢報告外，還應按國家有關規定提供同批號“生物製品批簽發合格證”
2.5有長期購進業務的，如不能每次簽訂采購合同，應簽訂質量保證協議，使供貨方按約定履行質量保證責任。

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