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一致性評價過程輔料選擇及質量標準的製定(ppt 49頁)

所屬分類:
品質知識
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相關資料:
評價過程, 質量標準
一致性評價過程輔料選擇及質量標準的製定(ppt 49頁)內容簡介

主要內容
一致性評價-輔料篇
輔料關注的主要因素
輔料定義
2015版藥典對輔料的要求
輔料在一致性評價中選擇的依據
輔料在一致性評價中用量的依據
伊馬替尼相關文獻查詢
伊馬替尼FDA相關文獻查詢
伊馬替尼相關文獻查詢(說明書及審評報告)
伊馬替尼相關說明書輔料查詢
伊馬替尼相關專利查詢
伊馬替尼相關審評報告查詢
伊馬替尼歐洲相關文獻查詢
伊馬替尼歐洲說明書相關文獻查詢
伊馬替尼歐洲審評報告相關文獻查詢
伊馬替尼日本說明書相關文獻查詢
伊馬替尼日本審評報告理化特性查詢
伊馬替尼日本仿製藥審評報告溶出相關信息
伊馬替尼阿根廷相關信息查詢
輔料的種類以及作用
輔料的選擇和質量是一致性評價的關鍵影響因素
輔料的選擇和質量是一致性評價的關鍵影響因素輔料型號的選擇也是一致性評價工作中的難點:
輔料的選擇和質量是一致性評價的關鍵影響因素
仿製藥一致性評價對藥用輔料行業的影響
藥用輔料企業迎來機遇與挑戰


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