質量文件培訓資料(doc 77頁)

目 錄
第一章 質量文件的管理 1
1.1 概述 1
1.2 質量文件的編製、修訂和換版 1
1.3 質量文件版本狀態識別及裝訂要求 2
1.4 質量文件的發放與回收 2
1.5 質量文件持有者的責任 2
1.6 質量文件的宣貫 3
1.7 支持性文件 3
第二章 組 織 4
2.1 概況 4
2.2 保證公正性措施 5
2.3 保護委托人機密信息和所有權的規定 5
2.4 組織機構 6
2.5 各部門工作職責 6
2.6 崗位責任製 8
2.7 權力委托 10
2.8 離崗與回崗的工作交接 10
2.9 中心試驗室授權簽字人 10
第三章 管理體係 12
3.1 管理體係 12
3.2 質量方針及質量目標： 15
第四章 文件的控製 16
4.1 總則 16
4.2 文件的製訂（收集）、批準和發布 16
4.3 文件的變更與回收 16
4.4 其他說明 17
4.5 支持性文件 17
第五章 服務和供應品采購 18
5.1 總則 18
5.2 外部服務和供應商的選擇 18
5.3 服務和供應口的采辦 18
5.4 外部服務的質量保證 19
5.5 供應品的質量保證 19
5.6 支持性文件 19
第六章 服務客戶 20
6.1 總則 20
6.2 觀察試驗服務 20
6.3 其它服務 20
6.4 對客戶要求的偏離技術溝通 20
6.5 信息反饋 21
6.6 支持性文件 21
第七章 申訴（投訴） 22
7.1 總則 22
7.2 申訴的受理 22
7.3 申訴的調查、處理 22
7.4 支持性文件 22
第八章 不符合工作項控製 24
8.1 總則 24
8.2 不符合工作的發現 24
8.3 不符合工作的評價與處理 24
8.4 支持性程序 24
第九章 改進 26
9.1 總則 26
9.2 改進 26
9.3 支持性程序 26
第十章 糾正措施 27
10.1 總則 27
10.2 問題的發現與確認 27
10.3 原因分析 27
10.4 糾正措施的製訂與實施 27
10.5 糾正措施的監控 27
10.6 附加審核 27
10.7 支持性程序 28
第十一章 預防措施 29
11.1 總則 29
11.2 不符合的潛在原因及需改進事項的確定 29
11.3 預防措施的製訂與實施 29
11.4 預防措施實施的監控 29
11.5 支持性程序 29
第十二章 記錄的控製 30
12.1 總則 30
12.2 記錄的範疇 30
12.3 記錄的填寫要求 30
12.4 原始記錄的控製 30
12.5 記錄的收集與保管 30
12.6自動化設備自動采集、處理數據的記錄控製 31
12.7支持性文件 31
第十三章 內部審核 32
13.1 總則 32
13.2 內部審核 32
13.3 支持性文件 32
第十四章 技術要求總則 33
14.1 概述 33
14.2 檢測工作流程圖 34
第十五章 人員 35
15.1 總則 35
15.2 各級技術崗位任職的技術條件 35
15.3 員工培訓與考核 36
15.4 特殊崗位的授權 37
15.5 外聘專家顧問 37
15.6 支持性文件 38
第十六章 設施和環境條件 39
16.1 總則 39
16.2 設施與環境的要求 39
16.3 環境條件的監控與記錄 39
16.4 進入和使用特殊區域的限製及控製 40
16.5 中心試驗室內務管理 41
16.6 中心試驗室平麵布置圖 41
16.7 支持性文件 41
第十七章 檢測方法及方法的確認 42
17.1 總則 42
17.2 作業指導書的編製及管理 42
17.3 方法的選擇 42
17.4 測量不確定度的評定 43
17.5 數據控製 43
17.6 自動化設備采集數據、自動處理數據的管理 43
17.7 檢測項目及對應的試驗方法 44
17.8 支持性文件 44
第十八章 設備 45
18.1 總則 45
18.2 設備及標準物質的配置 45
18.3 設備的建檔 45
18.4 設備和標準物質的使用和管理 45
18.5 設備（標準物質）的期間核查 46
18.6 設備的量值保護 46
18.7 支持性文件 47
第十九章 測量溯源性 48
19.1 總則 48
19.2 儀器計量檢定或校準計劃的製定 48
19.3 計量檢定或校準計劃的實施 48
19.4 檢定/校準證書保管及設備檢定/校準狀態標識 49
19.5 其他溯源方式 49
19.6 參考標準和標準物質 50
19.7 支持性文件 50
第二十章 抽樣和樣品的管理 51
20.1 抽樣 51
20.2 樣品的管理 51
20.3 支持性文件 53
第二十一章 結果報告 54
21.1 總則 54
21.2 報告的內容 54
21.3 報告的編號 55
21.4 報告的形式 55
21.5 報告的簽發 55
21.6 報告蓋章 56
21.7 報告發放與登記 56
21.8 報告存檔 56
21.9 報告的修改和更正 56
21.10 電話、電傳或其它方式傳遞報告的注意事項 57
21.11 意見和解釋 57
21.12 支持性文件 58
附件1原材料及現場檢測項目劃分表 59
附件2 中心試驗室現用規範、規程、標準一覽表 67


..............................