新形勢下藥品零售企業GSP風險管理教材(PPT 38頁)

第一節 質量管理與職責
建立健全組織機構
製定質量管理文件
滿足經營條件（組織機構、人員、設施設備、質量文件、計算機係統）
滿足經營條件（組織機構
明確人員職責
第二節 人員管理
學曆、職稱、執業資格、體檢和培訓
人員培訓
第三節 文件
第四節 設施與設備
第五節 采購和驗收
從合法的企業采購合法的藥品
依據采購訂單、對方的隨貨同行單進行逐批驗收
抽樣要有代表性
冷鏈藥品收貨查運輸工具、看到貨溫度、索取在途溫度
第六節 陳列與儲存
第七節 銷售管理
第八節 售後管理
時間：2016年1月至12月30日
數量：＞8000家藥店
處罰：收回、撤銷GSP證書
2017年開年飛檢 5省96家藥店GSP被撤銷 27家被收回
零售：主要十二條
1、回收或參與非法回收藥品
2、出租出借櫃台
3、銷售國家明令禁止的藥品
4、非法渠道購進藥品
5、購進藥品沒有合法票據
6、不按藥品貯存條件貯藏藥品
7、執業藥師掛靠或不在崗銷售處方藥
8、含麻複方製劑等不按規定銷售
9、設立賬外賬，銷售的藥品未納入企業質量管理
10、企業不注重培訓
11、企業管理水平底，藥學服務不規範
12、企業法人、職工不懂法、不執行GSP現象仍有存在
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