某生物科技公司質量和食品安全管理手冊(PDF 70頁)
某生物科技公司質量和食品安全管理手冊(PDF 70頁)內容簡介
0.1 頒布令 .. 5
0.2 任命書 .. 6
0.3 前 言 . 7
0.4 公司簡介 ..... 8
0.5 組織結構 ..... 9
0.6 質量和食品安全體係職能分配 ..... 10
0.7 質量和食品安全方針和目標 ... 13
1 範 圍 15
2 規範性引用文件 . 16
3 術語和定義 ... 17
4.組織環境. 18
4.1 理解組織及其環境 18
4.2 理解相關方的需求和期望 . 18
4.3 確定管理體係的範圍 .. 18
4.4 質量和食品管理體係及其過程 ..... 19
5 領導力 .... 21
5.1 領導力和承諾 . 21
5.2 質量和食品安全方針 .. 21
5.3 組織內的崗位、職責和權限 ... 22
6 策劃 ... 28
6.1 應對風險和機遇的措施 ..... 28
6.2 質量和食品安全目標及其實現的策劃 29
6.3 變更的策劃 30
7 支持 .. 31
7.1 資源 ..... 31
7.2 能力 ..... 34
7.3 意識 .... 35
7.4 溝通 .... 36
7.5 成文信息 ... 37
質量和食品安全管理手冊
Quality -Food Security Management Manual
文件編號 TXJC/QFM01-2017
版本/修訂 E/0
修訂日期 2017.07.12
頁 碼 第 4 頁 共 70 頁
8 運行 .. 40
8.1 運行策劃和控製 ..... 40
8.2 產品和服務的要求 . 41
8.3 產品和服務的設計和開發 ..... 43
8.4 外部提供過程、生產和服務的控製 .... 45
8.5 生產和服務提供 .... 46
8.6 生產和服務的放行 51
8.7 不合格輸出的控製 52
8.8 應急準備和響應 .... 53
8.9 前提方案（PRPS） . 54
8.10 實施危害分析的預備步驟 54
8.11 危害分析控製 55
8.12 操作性前提方案〔OPRPS〕的建立 ..... 57
8.13 HACCP 計劃建立 ... 57
8.14 預備信息更新、描述前提方案和HACCP 計劃的文件的更新 .. 59
8.15 驗證策劃 .. 60
9 績效評價. 61
9.1 監視、測量、分析和評價 .. 61
9.2 內部審核 ... 62
9.3 管理評審 ... 63
9.4 控製措施組合的確認 ... 64
9.5 單項驗證結果的評價 .. 65
9.6 驗證活動結果的分析 .. 65
10 改進 66
10.1 總則 .. 66
10.2 不合格和糾正措施 .... 66
10.3 持續改進 . 67
附錄1 食品安全小組名單 . 68
附錄2 程序文件目錄 ... 69
附錄3-1 果蔬罐頭生產流程圖 . 70
..............................
0.2 任命書 .. 6
0.3 前 言 . 7
0.4 公司簡介 ..... 8
0.5 組織結構 ..... 9
0.6 質量和食品安全體係職能分配 ..... 10
0.7 質量和食品安全方針和目標 ... 13
1 範 圍 15
2 規範性引用文件 . 16
3 術語和定義 ... 17
4.組織環境. 18
4.1 理解組織及其環境 18
4.2 理解相關方的需求和期望 . 18
4.3 確定管理體係的範圍 .. 18
4.4 質量和食品管理體係及其過程 ..... 19
5 領導力 .... 21
5.1 領導力和承諾 . 21
5.2 質量和食品安全方針 .. 21
5.3 組織內的崗位、職責和權限 ... 22
6 策劃 ... 28
6.1 應對風險和機遇的措施 ..... 28
6.2 質量和食品安全目標及其實現的策劃 29
6.3 變更的策劃 30
7 支持 .. 31
7.1 資源 ..... 31
7.2 能力 ..... 34
7.3 意識 .... 35
7.4 溝通 .... 36
7.5 成文信息 ... 37
質量和食品安全管理手冊
Quality -Food Security Management Manual
文件編號 TXJC/QFM01-2017
版本/修訂 E/0
修訂日期 2017.07.12
頁 碼 第 4 頁 共 70 頁
8 運行 .. 40
8.1 運行策劃和控製 ..... 40
8.2 產品和服務的要求 . 41
8.3 產品和服務的設計和開發 ..... 43
8.4 外部提供過程、生產和服務的控製 .... 45
8.5 生產和服務提供 .... 46
8.6 生產和服務的放行 51
8.7 不合格輸出的控製 52
8.8 應急準備和響應 .... 53
8.9 前提方案（PRPS） . 54
8.10 實施危害分析的預備步驟 54
8.11 危害分析控製 55
8.12 操作性前提方案〔OPRPS〕的建立 ..... 57
8.13 HACCP 計劃建立 ... 57
8.14 預備信息更新、描述前提方案和HACCP 計劃的文件的更新 .. 59
8.15 驗證策劃 .. 60
9 績效評價. 61
9.1 監視、測量、分析和評價 .. 61
9.2 內部審核 ... 62
9.3 管理評審 ... 63
9.4 控製措施組合的確認 ... 64
9.5 單項驗證結果的評價 .. 65
9.6 驗證活動結果的分析 .. 65
10 改進 66
10.1 總則 .. 66
10.2 不合格和糾正措施 .... 66
10.3 持續改進 . 67
附錄1 食品安全小組名單 . 68
附錄2 程序文件目錄 ... 69
附錄3-1 果蔬罐頭生產流程圖 . 70
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