藥品質量驗收管理製度彙編(DOC 20頁)

（一）醫療機構憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易製毒化學品單方製劑和小包裝麻黃素的；
（一）經批準使用藥品類易製毒化學品用於藥品生產的藥品生產企業；
（一）藥品類易製毒化學品原料藥經營申請表（見附件4）；
（一）藥品類易製毒化學品生產企業連續停產1年以上未按規定報告的，
或者未經所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門現場檢查即恢複生產的；
（一）藥品類易製毒化學品生產申請表（見附件2）；
（一）購買方《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、企業營業執照等資質證明文件複印件；
（七）企業法定代表人、企業負責人和技術、管理人員具有藥品類易製毒化學品有關知識的說明材料；
（七）企業法定代表人、企業負責人和銷售、管理人員具有藥品類易製毒化學品有關知識的說明材料；
（三）企業藥品類易製毒化學品管理的組織機構圖（注明各部門職責及相互關係、部門負責人）；
（三）具有藥品類易製毒化學品經營資格的藥品經營企業；
（三）按規定購買藥品類易製毒化學品標準品、對照品的；
（三）法定代表人授權委托書原件及采購人員身份證明文件複印件；
（三）麻醉藥品區域性批發企業因特殊情況調劑藥品類易製毒化學品後未按規定備案的；
（九）申請生產僅能作為藥品中間體使用的藥品類易製毒化學品的，還應當提供合法用途說明等其他相應資料。
（二）《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規範》認證證書和企業營業執照複印件；
（二）使用藥品類易製毒化學品的教學、科研單位
..............................