技術轉移整體流程(ppt 56頁)

前言
技術轉移項目專題專家的職責說明如下：
規劃
計劃的意義
計劃的製定
總結
1.多產品共線風險評估
2.現有生產線對於新引入產品存在的風險
3.總結
差距分析方法
1.人員
3.環境
背景
參考指南
在技術轉移項目執行過程中，有三份指南可供不同類型的技術轉移項目參考：
1、WHO 第961號技術報告附件7藥物生產技術轉移指南
該指南適用於原料藥生產活動、散裝物料的生產和包裝、製劑成品和/或的生產和包裝、分析所用的檢驗方法。
在該指南中技術轉移被定義為“控製研發方和生產方，或兩個生產場所之間所有工藝及其文件和專業技術轉移的邏輯程序”。技術轉移是一個係統性的程序，遵守該程序是為了能將在研發過程中已記錄的知識和經驗轉移給一個適當的，承擔責任的經過授權

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