文件和資料管理程序(DOC 11頁)

1 目的
保證在質量體係運行的各個部門使用文件的有效性。
2 範圍
適用於本公司質量管理體係的質量手冊、程序文件、工作文件、外來文件及資料。
3 定義
無
4 職責
4.1 總經理:負責質量方針、質量手冊、程序文件和工作文件的審批；
4.2 管理者代表:負責組織質量體係文件的編寫、修改、處理和質量手冊、程序文件的審核；
4.3 各部門:負責相關工作文件的編寫、修改；
4.4 文件管理員：負責文件的分發、標識、保管。
5 工作程序
5.1文件控製：受控文件封麵或首頁蓋有“受控文件”章，沒有的或雖然有但又加蓋“作廢”章的為非受控文件。文件應有文件編寫人、審核人、批準人的簽署。
5.2 審批和發布
5.2.1質量手冊：由管理者代表編寫並審核，總經理批準後發布。文件管理人員根據管理者代表提供的名單統一發放並作登記。
5.2.2程序文件：由各部門經理或管理者代表指定人員組織編寫，文件管理員彙集整理後由管理者代表審核，總經理批準。文件管理員根據管理者代表提供的發放名單統一發放並作登記。
5.2.3工作文件：由各部門經理組織編寫，總經理批準。要求文件有良好的可操作性，應明確由誰做，何時做，做什麼以及如何做。由文件管理員統一編號，加蓋“受控文件”章，根據使用部門提出的文件發放名單登記，下發各部門。

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