製造企業審核案例分析(doc 47頁)

製造企業審核案例分析內容提要：
【案例1】
某塗料廠生產丙烯酸係列內、外牆塗料，質檢科長說他們的產品分別執行國家關於內、外牆塗料的兩份通用標準。但是該廠塗料有十多個品種，其產品說明書聲稱各種指標參數分別高於國家標準的規定，並且價格也高低相差十餘倍。
該廠提供了每年按國家標準規定做的型式試驗報告，但沒有說明是送哪個品種去做的型式試驗，報告僅記錄了按國標要求各項參數結論為“合格”，但沒有提供高於國家標準要求的試驗證據。
質檢科長說：“塗料檢測站都是隻按上述兩份國家標準檢測的。”
審核員問：“你們沒有針對不同的塗料製定企業標準嗎？”
質檢科長：“沒有。”
案例分析：
由於該廠塗料品種有十餘種，價格也相差十餘倍，可見產品的性能肯定也有很大差別，而且該廠對外聲稱其產品性能高於國家標準，就應拿出高於國家標準的證據。對這些產品的型式試驗就應該按高於國家標準的要求來做，因為國家標準不能覆蓋這些產品的要求。企業應該製定高於國家標準的企業標準，並按企業標準要求進行型式試驗。
本案違反了標準“8.2.4產品的監視和測量”規定的“組織應對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求得到滿足。這種監視和測量應依據策劃的安排，在產品實現過程的適當階段進行。”
【案例2】
某公司新產品研製均由產品設計工藝負責人負責，從研製到投產所有技術問題均由他一個人負責。
審核員想了解對產品工藝的有關規定，開發部經理說：“這些東西都在產品設計工藝負責人腦子裏，為了保密，隻在個人的筆記本裏有記錄，沒有整理成文件。”
審核員要求索看筆記本，經理拿來一個項目的筆記本，審核員看到上麵密密麻麻寫了很多的內容，多是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。
審核員問開發部經理：“你看得明白嗎？”
經理說：“都是當事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產品設計工藝負責人自己負責”。
審核員看到該公司多數的研製人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。
審核員問：“這些筆記本以後上交嗎？”
經理：“沒有明確的規定”。
審核員：“如果設計人員不在了怎麼辦？”
經理：“不知道，好多年來都是這麼規定的，沒考慮以後的事”。

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