某科技股分公司文件修改程序(doc 65頁)

某科技股分公司文件修改程序目錄：
一、管理責任程序
二、管理審查程序
三、製程管製程序
四、機器設備保養管理程序
五、檢驗與測試狀況識別程序
六、產品搬運管製程序
七、教育訓練程序
八、檢驗、量測與試驗設備校正程序
九、內部品質稽核程序
十、采購管理程序
十一、供貨商管理程序
十二、客戶抱怨處理程序
十三、................

某科技股分公司文件修改程序內容提要：
1.目的：
確保本公司產品生產、檢驗、銷售、服務等作業程序與ISO-9001標準規定之維護，執行及持續之適用性。
2.範圍：本公司與品質係統有關之各階層部門及負有管理、驗證工作之所有人員。
3.管理代表之指派與權責：
3.1.本公司管理代表經由總經理指派由品保部門主管擔任之(含昆山廠)。
4.管理代表權責：
4.1.確保公司所建立的品製度等相關程序能有效的持續運作。
4.2.將品質製度實施成果和任何有待改善事項的需求，直接對總統理報告。
4.3.在公司內宣達對品質政策、目標、顧客要求、法令要求的重要，並確保全員瞭
解。
……

管理審查程序
(一)管理代表每年定期於每年五月底前，召開管理審查會議。
(二)管理審查會議前由管理代表召集各相關部門主管以上人員參與，由總經理主持，根據會議檢討缺失並提出改善，對於嚴重之『不符合事項』應由發生單位提出項目改善報告，且由管理代表負責追蹤考核至改善完成為止。
(三)管理審查會議亦針對各部門所提出之品質係統運作之各項建議做出決議，並由相關部門負責辦理，且於下次會議中由負責實施單位提出執行結果。
(四)管理審查會議所決議之執行方案，若執行過程中有發生困難應立即將執行問題點反應給管理代表。管理代表得視狀況召開會議解決之。
(五)管理審查時，各單位應提供以下項目檢討資料包括：
1.顧客反映信息，如抱怨、滿意度、服務信息…等要求，由業務單位提供。
2.各項流程績效符合度及產品符合度，如產品品質目標達標率由品保提供、生產單位提供產量達標率及生產良品率、生管提供排單達標率及交期達標率、倉管提供主要物料庫存周轉率。
3.矯正及預防措施實施結果底狀況。
……

製程管製程序
(一)生產作業流程：
1.依各生產作業標準書執行。
(二)製程管製作業：
1.IPQC人員依據檢驗規範指定項目進行巡回檢驗及首件檢查作業。
2.作業員發現異常如無法自行處理，應立即反應給組長或主管處理。
3.異常處理之後再生產，必須由IPQC實施首件檢驗。
4.相關人員於次日彙整製程檢驗日報，呈核單位主管，以判斷品質不良率。
5.作業人員於次日前，填寫生產日誌呈報單位主管審核。
(三)製程異常管製：
1.製程上由IPQC人員或作業者檢查出之不合格品，依『不合格管製程序』實施。
2.製程上由IPQC人員或作業者發現之重大缺點，應立即通知生產組長實施停線措施，並填寫品質異常處理單待相關單位提出改善對策排除異常後，須經品保確認品質後方可計繼續使用。

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