在優勢產業中提升核心競爭力(doc 12頁)

在優勢產業中提升核心競爭力內容提要：
獸用生物製品是應用天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產物為原材料，采用生物學、分子生物學或生物化學等相關技術製成的，用於動物傳染病和其他有關疾病的預防、診斷和治療的生物製劑。包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、抗原、抗體、微生態製劑等。
我國獸用生物製藥雖然才有十多年的曆史，但發展迅速，品種和產量不斷增加。據不完全統計，2003年全國38家企業生產的獸用生物製品有82種，產量達504.2億頭（羽）份。在動物疾病防治方麵，獸用生物製品起到的作用是無可估量的。但應該看到，獸用生物製品在顯示其巨大威力的同時也帶來了重大安全隱患。為有效控製獸用生物製藥安全，我國對此實行雙重許可證製度，即生產許可證製度和產品批準文號製度。據此，獸用生物製藥企業必須獲得國務院獸醫行政管理部門核發的獸藥生產許可證並獲得相應產品批準文號後方可生產。另外，根據農業部相關規定，2005年12月31日之前，全國所有獸用生物製藥廠必須通過GMP（藥品生產質量管理規範）認證，否則取消其生產許可證。因此，取得GMP認證，就成了打開生物製藥之門的鑰匙。

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