醫療器械有限公司質量手冊(DOC 70頁)

目 錄

序號 章節號 標 題 編頁
1 0.1 目錄 1
2 0.2 主題內容 2
3 0.3 公司概況 3
4 1.0 目的範圍 4
5 2.0 質量方針 質量目標 質量承諾 5
6 3.0 組織機構 6
7 3.1 質量管理體係網絡網 6
8 3.2 質量管理體係職責分配表 7
9 4.0 質量管理體係 8-9
10 4.2.3 文件控製程序 10-12
11 4.2.4 記錄控製程序 13-14
12 5.0-5.5 管理職責 15-20
13 5.6 管理評審控製程序 21-23
14 6.0-6.4 資源管理控製程序 24-26
15 7.0 產品實現 27
16 7.1 產品實現的策劃控製程序 28-29
17 7.2 與顧客有關的過程控製程序 30-32
18 7.3 設計和開發控製程序 33-36
19 7.4 采購控製程序 37-39
20 7.5 生產和服務控製程序 40-46
21 7.6 監視和測量裝置控製程序 47-49
22 8.2.1 顧客滿意度測量控製程序 50-51
23 8.2.2 內部審核控製程序 52-26
24 8.2.3 過程和產品的監視與測量控製程序 57-58
25 8.3 不合格品控製程序 59-61
26 8.4 數據分析控製程序 62-63
27 8.5 糾正、預防和改進措施控製程序 64-65
28 附錄 質量記錄清單

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