藥品生產的風險管理(ppt 47頁)

質量風險管理產生的背景
風險與質量風險管理概念
質量風險管理在無菌製劑質量管理中的應用
本節內容
為什麼要風險管理?
藥品生命周期中的風險管理
GMP理念發展進程
Q8、Q9與Q10的相互關係
什麼是風險？
基於“風險”的方法
風險 VS 收益
幾個術語：
風險管理
風險管理的特點
風險管理的原則
風險管理的應用程序
風險管理的時機
風險管理過程
質量風險管理過程
質量風險的評估
質量風險評估
管理質量風險起作用的項目
主要的風險管理工具
質量風險管理工具的選擇
質量風險管理工具：流程圖
質量風險管理工具：檢查表
質量風險管理工具：過程圖
質量風險管理工具：失效模式與影響分析（FMEA）
無菌製劑微生物汙染風險評估
FMEA矩陣法
質量風險管理工具：故障樹分析
風險管理的應用範圍
生產中的質量風險管理應用
質量管理中的質量風險管理應用
案例：風險管理程序（1）
案例：風險管理程序（2）
案例：風險管理程序（3）
實施風險評估就像。。。
機遇和優勢
謝謝

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