醫療器械經營企業質量管理製度和程序(doc 39頁)

主要內容
一、首營企業、首營品種的質量審核製度
二、質量驗收的管理製度
三、器械倉儲保管出庫複核管理製度
四、器械養護管理製度
五、不合格品管理製度
六、器械退貨管理製度
七、質量否決製度
八、質量事故報告處理製度
九、人員健康狀況與衛生管理製度
十、效期器械管理製度
十一、質量信息管理製度
十二、用戶訪問、質量查詢及質量投訴的管理製度
十三、有關記錄和憑證的管理製度
十四、業務經營質量管理製度
十五、質量跟蹤與產品不良反應報告的製度
十六、產品質量標準管理製度
十七、企業質量管理製度的檢查、考核、獎懲規定
十八、特殊產品的管理製度
..............................