質量風險管理的潛在應用課程(DOC 30頁)

一、與“清場”有關的法規條款：
一、整體質量管理中的質量風險管理：
一、真實性
七、實驗室控製和穩定性研究中的質量風險管理：
七、清場記錄如何納入批記錄—關於“清場合格證”的思考
三、“清場”的人員問題
三、關鍵設施
三、研發中的質量風險管理：
二、“清場”的時間問題
二、關鍵物料
二、校準和檢定、校驗的關係
二、正確性
二、法規實施中的質量風險管理：
五、“清場”的程序
五、物料管理中的質量風險管理：
八、關於“大清場與小清場”
八、包裝和貼簽中的質量風險管理：
六、“清場”的檢查
六、生產中的質量風險管理：
四、“清場”的工作內容
四、廠房、設備和公用設施中的質量風險管理：
四、新版GMP中明確提及到的“校準”
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