藥品經營質量管理規範課件(PPT 219頁)

2012版《藥品經營質量管理規範》
新修訂GSP對藥品流通帶來哪些變化
GSP修訂的思路、原則、目標
一、全麵提升軟件和硬件要求
全麵提升軟件和硬件要求
二、針對薄弱環節增設一係列新製度
針對薄弱環節增設一係列新製度
三、與醫改“十二五”規劃及藥品安全“十二五”規劃等新政策緊密銜接
附 則
總則（第1條）
質量管理體係（第5條）
質量風險控製的方式和內容
質量管理體係（第11條）
組織機構與質量管理職責（第13條）
質量管理檔案的內容
質量管理檔案的作用
企業依法經營
組織機構與質量管理職責（第17條）
企業質量管理關係
人員與培訓（第18條）
關於兼職
人員與培訓（第24條）
人員與培訓（第30條）
質量管理體係文件（第31條）
設施與設備（第43條）
計算機係統的管理職責
滿足各環節的質量控製功能
質量基礎數據的管理——供貨單位
質量基礎數據的管理—銷售人員
質量基礎數據的管理—品種資料
質量基礎數據的管理—購貨單位
質量基礎數據的管理—數據的關聯
質量基礎數據的管理—數據控製
功能要求—采購環節
功能要求—收貨環節
功能要求—驗收環節
功能要求—養護環節
功能要求—銷售環節
功能要求—出庫與複核環節
功能要求—銷後退回環節
功能要求—質量疑問藥品的控製
功能要求—運輸環節
采購（第61條）
采購（第62條）
采購（第63條）
采購（第64條）
采購（第65條）
采購（第66條）
采購（第67條）
采購（第68條）
采購（第69條）
采購（第70條）
采購（第71條）
收貨與驗收（第72條）
收貨與驗收流程圖
收貨與驗收
收貨與驗收（第73條）
票據問題的處理
運輸工具貨運輸狀況檢查
收貨與驗收（第74條）
附錄4 冷藏、冷凍藥品的存儲與運輸管理
收貨與驗收（第75條）
收貨與驗收（第76條）
收貨與驗收（第77條）
抽樣原則及方法
收貨與驗收（第78條）
驗收的具體內容
收貨與驗收（第79條）
附錄3 收貨與驗收——退貨藥品的驗收
收貨與驗收（第80條）
收貨與驗收（第81條）
收貨與驗收（第82條）
收貨與驗收（第83條）
收貨與驗收（第84條）
儲存與養護（第85條）
儲存與養護（第86條）
儲存與養護（第87條）
儲存與養護（第88條）
儲存與養護（第89條）
儲存與養護（第90條）
銷售 （第91條）
銷售 （第92條）
銷售 （第93條）
銷售 （第94條）
銷售 （第95條）
出庫（第96條）
出庫（第97條）
出庫（第98條）
出庫（第99條）
出庫（第100條）
出庫（第101條）
出庫（第102條）
運輸與配送（第103）
運輸與配送（第104）
運輸與配送（第105）
運輸與配送（第106）
運輸與配送（第107）
運輸與配送（第108）
運輸與配送（第109）
運輸與配送（第110）
運輸與配送（第111）
運輸與配送（第112）
運輸與配送（第113）
運輸與配送（第114）
運輸與配送（第115）
售後服務（116）
售後服務（117）
售後服務（118）
售後服務（119）
售後服務（120）
售後服務（121）
售後服務（122）

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