藥品質量風險管理簡介(PPT 62頁)

主題1：導言
主題2：風險和風險管理的基本概念
主題3：為什麼要進行風險管理
主題4：如何進行風險管理
問題：如何結合實際情況開展風險管理
藥品質量風險管理簡介
新版GMP
主要內容：
導言
基本概念
全麵風險管理
質量風險管理
為什麼要進行風險管理？
步驟1：風險管理計劃啟動
步驟2：風險評估
步驟3：風險控製
步驟4：風險溝通
步驟5：風險審核
質量風險管理工作步驟
質量風險管理過程
風險管理的應用範圍
藥品生命周期風險管理全過程
藥品風險管理的項目
應用1：生產中的質量風險的應用
應用2：質量管理中的風險管理應用
風險管理應用——風險管理時機
主要的風險管理工具
質量風險管理工具應用：流程圖
舉例：XX類毒素生產流程風險分析應用
質量風險管理工具應用：檢查表
質量風險管理工具：過程圖
質量風險管理工具應用：因果關係圖
主要的風險管理工具：矩陣法
HACCP七個步驟
輔助性統計工具
風險評估就像……
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