風險管理工具在藥品生產管理中的應用講義(PDF 79頁）

1、質量風險管理的法規依據；
2、質量風險管理的來源；
3、如何理解質量風險管理；
4、ICH Q9 質量風險管理；
5、如何選擇質量風險管理工具；
6、如何利用FMEA工具進行風險評估；
7、關鍵生產工藝的風險管理；
8、關鍵公用係統與設備的風險管理；
9、變更控製中如何使用風險管理工具；
10、偏差管理中如何使用風險管理工具；
11、CAPA管理中如何使用風險管理工具；
12、驗證與確認中如何使用風險管理工具；
13、培訓總結；
14、風險分析流程的總結；
15、風險評估練習；
..............................