6噸小時純化水製備係統項目DQ確認方案(PDF 29頁)

GMP
URS符合性檢查
偏差
關鍵功能和工藝參數
變更控製
定義與縮寫
報告批準程序：
文件
最終評估
概述
法規、標準和指南
目的
職責
範圍
要求的文件
設計確認合規化和質量總體合規化檢查表
設計確認檢查
附件
附件1 偏差列表
附件2 變更列表
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