供應商委托加工商質量期望手冊(DOC 65頁)

第一章 前言
1.1 — 宗旨
1.2 — 關鍵定義
第二章 － 保密及安全
第三章 － 審核員的訪問
第四章 － 質量管理體係
4.1 － 一般要求
4.2 － 文件化程序要求
第五章 — 管理責任
5.1 — 法律機構的視察與接觸
第六章 － 資源管理
6.1 — 良好操作規範(GMP)
6.2 — 能力、意識及其培訓
6.3 — 員工疾病及傳染病
6.4 — 分區
6.5 — 公用設施管理
6.6 — 設備結構
6.7 — 維護控製
6.8 — 設備的設計及驗證
6.9 — 致病菌環境監控
6.10 — 衛生控製
6.11 — 蟲害的控製
6.12 — 環境方麵的考慮
第七章 － 產品的實現
7.1 — 標準的製訂及貫徹
7.2 — 合同審核
7.3 — 與XX食品公司的溝通
7.4 — 過敏原控製
7.5 — 標簽控製
7.6 — 原料進廠檢驗、測試及化驗證明
7.7 — 危害分析及關鍵控製點(HACCP)
7.8 — 異物管理
7.9 — 重量控製
7.10 — 可追溯性
7.11 — 貯存
7.12 — 測量和監控設備的校驗計量
第八章 － 測量、分析及改善
8.1 — 實驗室操作要求
8.2 — 質量審核
8.3 — 返工的控製
8.4 — 隔離與釋放
8.5 — 產品追回
第九章 － 產品的完好性
9.1 — 公用設施
9.2 — 原材料及其包裝
9.3 — 產品
9.4 — 成品
附錄
A.1 － 最低GMP期望
A.2 － 與傳染病有關的致病菌
A.3 － 分區及公用沒施
A.4 － 廠房結構
A.5 － 設備設計
A.6 － 致病菌環境監測
A.7 － 衛生控製
A.8 － 蟲害控製
A.9 － 過敏原控製
A.10 － 對包裝材料供應商的附加要求
A.11 － 定義
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