藥品經營質量管理規範現場檢查細則(DOC 45頁)

一、為規範《藥品經營質量管理規範》檢查工作，確保檢查工作質量，根據《藥品經營質量管理規範》，《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》，
製定了保定市藥品零售企業《藥品經營質量管理規範》現場檢查細則（試行）。
二、應當按照本檢查細則中包含的檢查項目和所對應的附錄檢查內容，對藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規範》情況進行全麵檢查。
三、本檢查細則零售企業檢查項目共180186項，其中嚴重缺陷項目（**） 4項，主要缺陷項（*）58 項，一般缺陷項118項。
四、藥品零售連鎖企業總部及配送中心按照藥品批發企業檢查項目檢查，藥品零售連鎖企業門店按照藥品零售企業檢查項目檢查。
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