新藥研發與研發模式探討講義(PPT 63頁)

新藥研發與研發模式探討陳代傑
（一）新藥研發中的
3Me之特點
新藥研發之我見
1、新藥研發中的me-too類創新
一個仿製藥大國可能成為製藥強國嗎
2、新藥研發中的me-better類創新
me-better類新藥的優勢
新結構藥物發現日趨困難 me-better類創新成為主流
新藥研發中的me-new 類創新
新靶點導向的藥物研發
新靶點藥物----抗腫瘤
Zolinza的發現
已上市和開發中的HDAC抑製劑
新靶點藥物---- DPP一4抑製劑--降糖
DPP一4抑製劑的作用機製
4、新藥研發中me-too、me-better和me-new類創新間的關係
5、新藥研發的創新程度與經濟效益的關係
6、我國新藥研發的途徑選擇
me-too類仿製新藥的研發仍然是新藥研發的主要途徑，理由有兩點：
me-better類創新活動將成為我國新藥研發的主要途徑
me-better類和me-new類創新藥物的研發是從醫藥大國轉變為醫藥強國的必然途徑
具有“重磅炸彈”式創新藥物的研發任重道遠
（二）我國醫藥產業化與研發現狀
1）傳統老產品競爭激烈
2）非專利藥”新產品”企業獲利周期很短
3）專利藥雖然市場不大,但企業獲利周期較長
（三）我國醫藥研發模式探討
推動經濟發展的發動機
新藥研發主體轉移需要時間
企業的研發模式
一是中央研究院式的R&D機構
招募領軍人才獨立研發
與大學和研究院所成立聯合機構
與民間研究機構合作
在國外建立具有特色的研發公司
購買不同研究階段的成果
（四）十一五“重大新藥創製”科技重大專項回顧
 “重大新藥創製”科技重大專項的意義：
“重大新藥創製”科技專項十一五巡禮－－來源：科技日報 2010-11-11 
創新藥物研究開發的春天
創新藥物研究開發的春天“十一五”創新藥物的目標
“重大新藥創製”科技專項十一五巡禮 來源 科技日報 2010-11-11
研發自主知識產權新藥 努力改變國人“吃藥靠仿製、靠進口”的被動局麵
突破關鍵核心技術，建設醫藥科技強國
建造研究開發平台打造醫藥通向國際市場的橋梁
培育企業主體地位，醫藥產業大國雛形顯現
培育企業主體地位，醫藥產業大國雛形顯現
（五）十二五“重大新藥創製”重大科技專項展望
一、總體目標
二、具體指標
三、麵對“重大新藥創製專項”－－我們大家做什麼
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