如何進行在國外注冊的仿製藥研發教材(PPT 89頁)

如何進行在國外注冊的仿製藥研發教材(PPT 89頁)內容簡介

第一部分：發展戰略
第二部分：處方前研究
第三部分：處方研究
第四部分：工藝優化和注冊
第五部分：工藝驗證
第六部分：批準前的cGMP審計
1、研發戰略
2、產品戰略
3、風險戰略

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