質量風險管理課件(PPT 48頁)

質量風險管理
什麼是風險
國內醫藥引入“風險管理”時間
什麼是質量風險管理
質量風險管理的基本原則
風險構成的關鍵因素
質量風險管理程序
質量風險管理程序圖
風險的可能性（示例）
風險的嚴重性量化標準藥品質量類（示例）
風險要素
風險二維矩圖（嚴重性×可能性）（風險等級標準）
風險的水平
風險評估
前瞻方式
回顧式風險識別
風險控製
風險接受參考標準
風險溝通
風險評估與風險回顧
風險評價
風險降低
風險接受
藥品經營企業的主要風險
藥品經營環節中的風險
藥品經營環節中的風險評價
藥品經營環境中的風險評價
目前藥品批發企業經營最大的風險
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