藥品經營質量管理規範解讀(DOC 38頁)

1.修訂的思路
1.市場規模持續擴大。社會作用不斷增強
1.第一節 質量管理體係
1.第一節　質量管理與職責
10.第十三節　運輸與配送
11.第十四節　售後管理
2.修訂的目標
2.發展水平逐步提升
2.第二節　人員管理
2.第二節　組織機構與質量管理職責
3.第三節　人員與培訓
3.第三節　文件
3、修訂的主要內容
4.第四節 質量管理體係文件
5.第五節設施與設備和第六節校準與驗證
5.第六節　陳列與儲存
6.第七節　銷售管理
6.第八節采購
7.第八節　售後管理
7.第十節　儲存與養護
8.第十一節銷售
9.第十二節　出庫
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