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消毒產品技術評審判定依據及評審過程中常見的問題(PPT 38頁)

所屬分類:
產品管理
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222 KB
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相關資料:
消毒產品, 產品技術, 技術評審, 評審過程
消毒產品技術評審判定依據及評審過程中常見的問題(PPT 38頁)內容簡介
第一部分 消毒產品技術評審判定依據
評審結論分為三類:
評審結論為“補充資料,延期再審”的原因
評審結論為“建議不批準” 的原因
第二部分 消毒產品技術評審要點
(一)研製報告
研製報告的內容
對含有中草藥等植物提取液消毒劑的研製報告及企業標準要求
(二)產品的結構圖、作用原理或配方
4、配方書寫的基本要求:
(三)生產工藝及簡圖
(四)產品企業標準
(五)檢驗報告
(六)說明書、標簽
第三部分消毒產品評審過程中存在的主要問題
(一)產品名稱不符合要求
(二)研製報告中常見問題
(三)配方、工藝和企業標準中常見問題
配方
工藝
企業標準
(四)檢測項目不全
檢測報告不全的原因
申報衛生許可批件必須檢測項目
(五)試驗報告存在的問題
(六)說明書和標簽編寫存在問題
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