產品申報流程概述(PPT 42頁)

產品申報流程
課題內容
注冊申報與GMP申報
國內外原料藥的注冊方式
注冊申報能否隻報原料藥
注冊分類
如何獲得生產批件與GMP證書
臨床研究
新藥監測期
《藥品注冊管理辦法》
　法規：仿製藥的申報與審批
仿製藥產品申報的流程
仿製藥申報——資料準備
..............................