廠房設施設備與物料管理課件(PPT 67頁)
廠房設施設備與物料管理課件(PPT 67頁)內容簡介
廠房設施、設備與物料管理
無菌藥品
無菌區
無菌生產(新要求)
無菌生產
無菌控製
無菌區操作人員
一、廠房設施
廠房設施(原則)
廠房設施 (主要組成)
廠房設施(生產區)
空氣
廠房設施管理
廠房設施(倉儲區)
廠房設施(輔助區)
更衣室管理
二、生產設備
生產設備(原則)
生產設備(安裝)
生產設備(維護與維修)
生產設備(使用、清潔及狀態標識 )
生產、檢驗設備(校準 )
生產設備(製藥用水 )
生產設備(製水關鍵)
生產設備(滅菌)
最終滅菌 (輸液)
濕熱滅菌(滅菌櫃)
幹熱滅菌
輻射滅菌
環氧乙烷滅菌
生產設備(非最終滅菌產品的過濾)
生產設備(非最終滅菌產品的過濾)
無菌藥品的最終處理
物料與產品管理
物料與產品管理原則
物料與產品原則(供應商)
物料接收
原輔料
原輔料標識
原輔料
中間產品與待包裝產品
包裝材料
成品
特殊管理的物料和產品
不合格
重新加工
退貨
物料管理(關鍵點)
物料管理
..............................
無菌藥品
無菌區
無菌生產(新要求)
無菌生產
無菌控製
無菌區操作人員
一、廠房設施
廠房設施(原則)
廠房設施 (主要組成)
廠房設施(生產區)
空氣
廠房設施管理
廠房設施(倉儲區)
廠房設施(輔助區)
更衣室管理
二、生產設備
生產設備(原則)
生產設備(安裝)
生產設備(維護與維修)
生產設備(使用、清潔及狀態標識 )
生產、檢驗設備(校準 )
生產設備(製藥用水 )
生產設備(製水關鍵)
生產設備(滅菌)
最終滅菌 (輸液)
濕熱滅菌(滅菌櫃)
幹熱滅菌
輻射滅菌
環氧乙烷滅菌
生產設備(非最終滅菌產品的過濾)
生產設備(非最終滅菌產品的過濾)
無菌藥品的最終處理
物料與產品管理
物料與產品管理原則
物料與產品原則(供應商)
物料接收
原輔料
原輔料標識
原輔料
中間產品與待包裝產品
包裝材料
成品
特殊管理的物料和產品
不合格
重新加工
退貨
物料管理(關鍵點)
物料管理
..............................
用戶登陸
工廠管理熱門資料
工廠管理相關下載