醫療器械風險管理教材(PDF 142頁)

可以通過故障模式的分析和質量功能的分析，
通過一定的工具和方法，識別出正常和故障情況可能發生的問題，
從而采取控製措施，避免通過教訓來提升積累。
及時分析-在各階段盡早實施風險分析，識別出風險
質量預防-通過風險分析，起到預防的作用，
避免在開發後期或者在客戶端才發現問題，
盡量避免“積累不夠”導致的問題
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