醫療器械監督管理條例講解(PPT 49頁)

《醫療器械監督管理條例》講解
一、《條例》修訂背景和過程
二、《條例》的基本結構
《醫療器械監督管理條例》新舊版本的對比
三、《條例》修訂總體思路和主要內容
（二）《條例》修訂的主要內容
（二）《條例》修訂的主要內容
四、 《條例》重點條款梳理
第二章 醫療器械注冊與備案 共12條
第三章 醫療器械生產 共9條
第四章 醫療器械經營與使用 共17條
第四章 醫療器械經營與使用（17條）
第五章 不良事件的處理與醫療器械的召回 共7條
第六章 監督檢查 共10條
第七章 法律責任 共13條
第八章 附 則 共5條
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