醫療器械生產環節風險清單和檢查要點(DOC 106頁)

一、一次性使用無菌注射器生產環節風險清單和檢查要點.....1
二、一次性使用輸液器生產環節風險清單和檢查要點.....7
三、一次性使用靜脈留置針生產環節風險清單和檢查要點.....13
四、一次性使用真空采血係統-采血管生產環節風險清單和檢查要點（1）.....17
一次性使用真空采血係統－靜脈采血針生產環節風險清單和檢查要點（2）.....20
五、骨接合植入物（金屬接骨板、金屬接骨螺釘）生產環節風險清單和檢查要點.....23
六、脊柱內固定金屬植入物生產環節風險清單和檢查要點.....27
七、人工關節風險清單和檢查要點.....31
八、人工晶狀體生產環節風險清單和檢查要點.....36
九、血管支架生產環節風險清單和檢查要點.....38
十、乳房植入體生產環節風險清單和檢查要點.....40
十一、醫用透明質酸鈉凝膠（雞冠提取法）生產環節風險清單和檢查要點.....43
十二、同種異體骨植入物生產環節風險清單和檢查要點.....46
十三、天然膠乳橡膠避孕套生產環節風險清單和檢查要點.....52
十四、血液淨化用設備生產環節風險清單和檢查要點.....57
十五、血液淨化用器具（接觸血液的管路）生產環節風險清單和檢查要點.....59
十六、血液淨化用器具（過濾/透析/吸附器械）生產環節風險清單和檢查要點.....63
十七、透析粉、透析濃縮液生產環節風險清單和檢查要點.....66
十八、中心靜脈導管生產環節風險清單和檢查要點.....69
十九、封堵器係統產品生產環節風險清單和檢查要點.....73
二十、角膜接觸鏡生產環節風險清單和檢查要點.....76
二十一、企業管理係統生產環節風險清單和檢查要點.....80
二十二、醫用防護服生產環節風險清單及檢查要點.....83
二十三、醫用防護口罩生產環節風險清單及檢查要點.....89
二十四、一次性使用非電驅動式輸注泵生產環節風險清單和檢查要點.....94
二十五、定製式義齒生產環節風險清單和檢查要點.....96

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