醫療器械經營備案辦事指南(DOCX 103頁)

第一部分：醫療器械申報使用填寫指南
第二部分：申請《醫療器械經營許可證》辦事指南
第三部分：變更《醫療器械經營許可證》辦事指南
第四部分：延續《醫療器械經營許可證》辦事指南
第五部分：注銷《醫療器械經營許可證》辦事指南
第六部分：補發《醫療器械經營許可證》辦事指南
第七部分：醫療器械經營備案辦事指南
第八部分：相關法規規定彙編
1、《醫療器械監督管理條例》
2、《醫療器械經營監督管理辦法》
3、《醫療器械經營質量管理規範》
4、《醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則》
5、《醫療器械分類規則》
6、《醫療器械分類目錄》
7、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》
8、《醫療器械分類分級監督管理規定》
9.《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》
10.《體外診斷試劑（醫療器械）經營企業驗收標準》
11.體外診斷試劑經營企業現場核查驗收標準和記錄
12.塑形角膜接觸鏡經營企業現場核查標準和記錄
13.轉發文件彙編

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