某製藥有限公司糖漿質量風險評估報告(DOC 51頁)

2.1 風險識別  粉碎時，飲片重量、品種超出規定範圍。
2.10管理措施  外包裝時由QA人員複核、檢查小盒、大箱的三期。
2.10風險分析  外包裝時，小盒、大箱三期打印錯誤或不清晰，導致產品不合格。
2.10風險識別  外包裝時，小盒、大箱三期打印錯誤或不清晰。
2.11管理措施  建立說明書、合格證發放、領用管理製度，計數發放、領用。
2.11風險分析  外包裝時，小盒內未放說明書或大箱內未放合格證，導致產品包裝質量不合格。
2.11風險識別  外包裝時，小盒內未放說明書或大箱內未放合格證。
2.12管理措施  QA人員隨機抽查包裝質量。
2.12風險分析  外包裝時，未將批號不清、有夾料或切割錯位等現象，
可導致部分不合格品混入成品，增加產品退貨、質量投訴，存在質量隱患。
2.12風險識別  外包裝時，未能揀出批號不清、有夾料或切割錯位等現象。
2.13管理措施  領用包材時有一人領取一人複核，並有QA人員檢查，避免差錯。
2.13風險分析  包材領用錯誤，可導致成品不合格。
2.13風險識別  外包裝時，包材領用錯誤。
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