某大藥房質量管理體係文件(DOC 113頁)

5.1.2營業執照及其年檢證明複印件；
5.1.3《藥品生產質量管理規範》認證證書或
《藥品經營質量管理規範》認證證書複印件；
5.1.4相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
5.1.5開戶戶名、開戶銀行及賬號；
5.1.6《稅務登記證》和《組織機構代碼證》複印件。
2、依據：《藥品經營質量管理規範》
2、依據：《藥品經營質量管理規範》。
3、適用範圍：藥品購進過程的管理
3、適用範圍：適用於企業經營質量管理過程中的質量管理製度、操作程序等文件。
4、職責：采購員對本規程的實施負責。
4、責任：質量管理人員對本程序的實施負責。
5.1.1.1 確定供貨單位的合法資格，
供貨單位是否具有合法的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》。
5.1.1.2 確定所購入藥品的合法性；
5.1.1.3 核實供貨單位銷售人員的合法資格；
5.1.1.4 與供貨單位簽訂質量保證協議。
5.1.2.2.2 營業執照及其年檢證明複印件；
5.1.2.2.4 相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
5.1.2.2.5 開戶戶名、開戶銀行及賬號；
5.1.2.2.6 《稅務登記證》和《組織機構代碼證》複印件。
5.1.4.1.1 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證複印件；
5.1.4.1.2 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，
授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；
5.1.5.1 明確雙方質量責任；
5.1.5.2 供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；
5.1.5.3 供貨單位應當按照國家規定開具發票；
5.1.5.4 藥品質量符合藥品標準等有關要求；
5.1.5.5 藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；
5.1.5.6 藥品運輸的質量保證及責任；
5.1.5.7 質量保證協議的有效期限。
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