文件編寫教材(PPT 53頁)

目錄
文件定義
文件價值
文件類型
QMS文件策劃
文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾）
文件編寫注意事項
文件控製要求
程序文件編寫大綱
文件定義
ISO9000：20003.7.2對文件作如下定義
信息及其承載媒體
注1：對於信息如記錄、規範、圖樣、標準、通告、通知等
注2：對於承載媒體如電腦、光碟、磁盤等
ISO9000：20003.7.6對記錄作如下定義
闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件
注1：記錄用於為可追溯性提供文件，並提供驗證預防措施和糾正
措施的證據
注2：通常記錄不需要控製版本（指已填好內容的表格，一般情況
下不允許更改，允許更正如計算錯誤、筆誤等等）
注3：記錄是一種特殊的文件
文件的價值
文件具有如下價值（記錄是一種特殊類型的文件）：
1.滿足顧客要求和質量持續改進
2.提供適宜的培訓—可以作為培訓教材
3.具有重複性和可追溯性
4.提供客觀證據
5.評價質量管理體係有效性和持續適宜性
6.在同一時間內向大眾傳播一致的信息
7.節省時間，不需要對方法和過程每次都進行說明
8.可以作為記錄和備忘錄
9.有助於輸出的一致性
10.提供溝通的渠道和實施的方法

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