製藥工藝用水的設計、驗證、運行和維護(ppt 31頁)

一、概 述
1、製藥工藝用水的定義（2005年版中國藥典）
2、注射用水與純化水的主要區別
3、GMP對工藝用水係統的要求（1）
3、GMP對工藝用水係統的要求（2）
3、GMP對工藝用水係統的要求（3）
二、工藝用水（純化水、注射用水）的設計要求
1、水質與水的淨化
1.2 水的淨化技術 （一）
1.2 水的淨化技術——脫鹽技術
1.2水的淨化技術——後處理技術
1.2 製 備 工 藝
1.2 水的淨化技術（二）
2.純化水/注射用水製備的設計要求。
2.2 預處理設計要求 （一）
2.2 預處理設計要求（二）
2.3 脫鹽過程及其後處理設計要求1
2.3 脫鹽過程及其後處理設計要求2
2.4 注射用水係統設計要求
3. 純化水/注射用水貯存及分配係統設計
3.2注射用水的貯存，分配係統的設計要求1
3.2注射用水的貯存、分配係統的設計要求２
3.3、滅菌方法
4、純化水、注射用水係統的驗證
純化水、注射用水係統的驗證
5、純化水、注射用水係統的日常維護
純化水、注射用水係統的日常檢查
疏水性呼吸器的積水問題
降低注射用水中的熱原風險

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