製藥用水係統驗證(doc 28頁)

1 純水循環預衝洗
2 堿液清洗
3 衝洗
4 酸洗
4．1 水係統待驗證項目分析
4．2 驗證方案的編寫
4．3驗證的實施過程
4．4編寫驗證總結報告
4．5驗證確認後的監控和變更控製
4．6工藝用水係統的再驗證
4．7工藝用水係統驗證的注意事項
5 衝洗
5 工藝用水係統驗證文件參考實例
5.1純化水係統驗證報告實例
5.2注射用水係統驗證報告實例：
5.3 製藥用水管道輸送係統驗證實例
6 硝酸鈍化
7 衝洗
8 蒸汽消毒
9 消毒後清洗
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