無菌醫療器械實施細則企業培訓(ppt 69頁)

無菌醫療器械實施細則文本結構
潔淨室（區）潔淨度級別設置原則（附錄中的八項內容）
潔淨室（區）潔淨度級別設置原則
潔淨室（區）空氣潔淨度級別表
利用生物負載過程控製圖
醫療器械滅菌確認與常規控製標準
環氧乙烷滅菌用生物指示菌片監測方法（常規控製）
無菌醫療器械質量管理相關標準

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