GMP培訓資料之自檢概述(ppt 53頁)

主要內容
什麼是ＧＭＰ自檢？
為什麼要進行ＧＭＰ自檢？
ＧＭＰ對自檢的要求
ＧＭＰ審計的類型
ＧＭＰ自檢的過程
ＧＭＰ自檢管理

什麼是ＧＭＰ自檢
為什麼要進行GMP自檢
GMP自檢/審計的目的
企業實施GMP自檢的現實意義
SDAGMP（98）對自檢的要求
對GMP自檢條款要求的理解（1）
GMP有關自檢條款要求的理解（2）
自檢與GMP檢查
GMP自檢類型
GMP自檢的步驟
自檢活動的要素分解
GMP自檢管理的主要工作內容
GMP自檢管理1：GMP年度自檢計劃
示例：GMP年度自檢計劃（集中式）2003年度GMP自檢計劃編號GZ2003
GMP年度自檢計劃
示例：GMP年度自檢計劃（滾動式）2003年度GMP自檢年度計劃編號：GZ2003
GMP自檢管理2：自檢工作職責（1）
GMP自檢管理2：自檢工作職責（2）
GMP自檢管理2：自檢工作職責（3）
GMP自檢管理3：自檢管理程序
示例：自檢程序
ＧＭＰ自檢管理４：選擇、培訓與管理
小練習：不能依據推理或猜測進行結果判定
GMP自檢管理4：選擇、培訓與管理

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