GMP培訓-文件管理(ppt 36頁)
GMP培訓-文件管理(ppt 36頁)內容簡介
主要內容
一、文件管理的含義概念
二、GMP對文件管理的要求
三、如何進行文件管理
四、文件編寫及案例分析
文件管理的一般要求
1． 基本概念：
一、新版GMP規定
1、文件要求
A 起草/修訂的要求
B 審核/批準的要求
D 培訓/存檔的要求
C 複製 /發放的要求
E 失效/銷毀的要求
3、文件編寫五要素
4、GMP 對文件保存期限的要求
5、SOP-標準操作規程 指南編寫示例
SOP--標準操作規程 指南編寫示例
SOP示例
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