驗證培訓課件(ppt 29頁)

主要內容
確認和驗證
什麼是驗證和確認？
驗證和確認
為什麼要進行確認和驗證？
項目（設備）建設過程
問題
確認（驗證）目標-區域驗證計劃
GMP相關
生物安全相關
執行確認的條件
設備的分類
設備的分類（係統特性評估）
設備分類與確認
係統（設備）風險評估
子係統的風險評估
B級潔淨室的關鍵參數和安全保障
案例練習
確認驗證的文件體係
從確認到驗證
驗證的分類
驗證的流程

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